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O Controle físico químico da nimesulida

Por:   •  22/12/2018  •  1.396 Palavras (6 Páginas)  •  335 Visualizações

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...

Desintegração

A desintegração é definida como o estado final onde nenhum resíduo das unidades testadas permanecem na tela metálico do aparelho de desintegração. O desintegrador é um sistema de cestas e tubos, um recipiente apropriado para conter o liquido de imersão, o termostato para manter o liquido em 37 ± 1 °C e de mecanismo para movimentar verticalmente a cesta e tubos no liquido de imersão, com frequência constante e percurso especifico. Foram utilizados 6 comprimidos para realização do teste, como eram comprimidos antes do teste ser iniciado foi colocada um disco cilíndrico de material acrílico nos tubos. Foram utilizados 900 mL de agua obtida por osmose reversa como liquido de imersão. Observou-se o tempo levado para que todas as unidades utilizadas no teste estivessem completamente desintegradas e os valores relatados em minutos. O tempo estabelecido como critério geral para comprimidos não revestidos é de 30 minutos (FARMACOPEIA; 2010).

Resultados e discursão

Peso médio

Comprimidos

Laboratório A

Peso por unidade

Comprimidos

Laboratório B

Peso por unidade

1

0,379

1

0,389

2

0,381

2

0,383

3

0,390

3

0,395

4

0,394

4

0,406

5

0,392

5

0,402

6

0,401

6

0,394

7

0,394

7

0,403

8

0,389

8

0,388

9

0,393

9

0,386

10

0,396

10

0,399

11

0,403

11

0,400

12

0,400

12

0,392

13

0,393

13

0,400

14

0,395

14

0,415

15

0,389

15

0,404

16

0,397

16

0,418

17

0,398

17

0,386

18

0,399

18

0,399

19

0,401

19

0,388

20

0,391

20

0,407

Tabela 2: Doseamento de peso

Peso total laboratório A: 7,875

Peso médio laboratório A: 7,875 / 20 = 393,75

- 5% = 373,0

+ 5% = 412,0

Peso total laboratório B: 7,954

Peso médio laboratório B: 7,954 / 20 =397,7

- 5% = 377,81

+ 5% = 417,58

O teste de determinação de peso médio é realizado para verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso.As analises foram feitas com a balança analítica BG400 Gehka,e em ambas as analises de peso médio dos comprimidos, notamos que seguem os padrões estipulados pela Farmacopeia Brasileira, respeitando a variação da porcentagem de 5% em cima do valor médio, utilizada para comprimidos não revestidos.

Dureza

Comprimidos

Laboratório A

Valor de dureza

Comprimido

Laboratório B

Valor dureza

1

71,5 N

...

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