O Controle físico químico da nimesulida
Por: kamys17 • 22/12/2018 • 1.396 Palavras (6 Páginas) • 417 Visualizações
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Desintegração
A desintegração é definida como o estado final onde nenhum resíduo das unidades testadas permanecem na tela metálico do aparelho de desintegração. O desintegrador é um sistema de cestas e tubos, um recipiente apropriado para conter o liquido de imersão, o termostato para manter o liquido em 37 ± 1 °C e de mecanismo para movimentar verticalmente a cesta e tubos no liquido de imersão, com frequência constante e percurso especifico. Foram utilizados 6 comprimidos para realização do teste, como eram comprimidos antes do teste ser iniciado foi colocada um disco cilíndrico de material acrílico nos tubos. Foram utilizados 900 mL de agua obtida por osmose reversa como liquido de imersão. Observou-se o tempo levado para que todas as unidades utilizadas no teste estivessem completamente desintegradas e os valores relatados em minutos. O tempo estabelecido como critério geral para comprimidos não revestidos é de 30 minutos (FARMACOPEIA; 2010).
Resultados e discursão
Peso médio
Comprimidos
Laboratório A
Peso por unidade
Comprimidos
Laboratório B
Peso por unidade
1
0,379
1
0,389
2
0,381
2
0,383
3
0,390
3
0,395
4
0,394
4
0,406
5
0,392
5
0,402
6
0,401
6
0,394
7
0,394
7
0,403
8
0,389
8
0,388
9
0,393
9
0,386
10
0,396
10
0,399
11
0,403
11
0,400
12
0,400
12
0,392
13
0,393
13
0,400
14
0,395
14
0,415
15
0,389
15
0,404
16
0,397
16
0,418
17
0,398
17
0,386
18
0,399
18
0,399
19
0,401
19
0,388
20
0,391
20
0,407
Tabela 2: Doseamento de peso
Peso total laboratório A: 7,875
Peso médio laboratório A: 7,875 / 20 = 393,75
- 5% = 373,0
+ 5% = 412,0
Peso total laboratório B: 7,954
Peso médio laboratório B: 7,954 / 20 =397,7
- 5% = 377,81
+ 5% = 417,58
O teste de determinação de peso médio é realizado para verificar se as unidades de um mesmo lote apresentam uniformidade de peso.As analises foram feitas com a balança analítica BG400 Gehka,e em ambas as analises de peso médio dos comprimidos, notamos que seguem os padrões estipulados pela Farmacopeia Brasileira, respeitando a variação da porcentagem de 5% em cima do valor médio, utilizada para comprimidos não revestidos.
Dureza
Comprimidos
Laboratório A
Valor de dureza
Comprimido
Laboratório B
Valor dureza
1
71,5 N
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