Relatorio de Estagio/Manipulação

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O controle de qualidade é aquele setor se verifica e garante a qualidade das matérias primas utilizadas em ambos os laboratórios, garantindo sua eficácia e segurança.

3. ATIVIDADES DESENVOLVIDAS

As atividades desenvolvidas durante foram realizadas em dois setores:

- Laboratório dos sólidos

- Controle de qualidade

3.1 LABORATÓRIO DOS SÓLIDOS.

É o maior setor da Araujo manipulação. Com cerca de 50 funcionários produz em torno de 60% dos pedidos realizados. O setor é subdividido em cinco setores de acordo com as atividades realizadas; pesagem, encapsulamento, pellets, peso médio e envase.

3.1.1 Pesagem

No setor da pesagem são realizadas as seguintes etapas; Conferência II, Cálculos e pesagem das fórmulas.

3.1.1.1 Conferência II

Cada pedido de formula manipulada contem três itens principais; ordem de manipulação, digitalização da receita e o rótulo. Nesta etapa do processo realiza-se a conferencia dos três para verificar se a posologia, nome do paciente, nome do cliente, nome e dosagem do ativo e o valor pago estão coerentes. Conferi-se também os lotes dos ativos.

3.1.1.2 Cálculos

Na receita está descrita; Piridoxina (vitamina B6) – 60 cápsulas, 50 mg.

Realiza-se os cálculos para saber qual cápsula vai o ativo e qual será o peso médio de cada cápsula.

- Achando a quantidade do ativo (os) em gramas:

Fórmula: Dosagem (mg) x quantidade de cápsula x 1000

50 mg x 60 cápsulas x 1000 = 3 gramas.

O valor deve ser pesado em uma balança analítica que o mínimo pesado seja menor que 3 gramas.

- Achando a cápsula:

Fórmula: massa (g) ÷ densidade do ativo (os) ÷ quantidade de cápsulas

= 0, 0714 ml[pic 3]

Olha-se na tabela de volumes de cápsulas e subtraia o volume da cápsula que suporta o mesmo:

Cápsula 2 - volume 0,37 ml

0, 0714 - 0,37 = - 0, 298 ml

- Achando o excipiente:

Na ordem de manipulação observe qual o excipiente a se adicionar para completar o volume da cápsula:

Piridoxina – Excipiente y – densidade do excipiente: 0,22 g/ml

Fórmula: [pic 4]

-0 298 ml x 60 cápsulas x 0,22 g/ml = 3,94 g de excipiente a ser pesado.

Os cálculos e o número da cápsula devem ser anotados na ordem de manipulação.

Cada ativo tem sua densidade descrita no rótulo do pote, caso este estiver associando a outro (os) basta retirar uma nova densidade para a mistura e realizar os cálculos.

3.1.1.3 Pesagem

Conferidas e calculadas as fórmulas são pesadas. Pesa-se o ativo (os) e o excipiente em folha de papel manteiga e depois transferi-se para um saco plástico e faça a homogeneização . Identificando-o com o número do pedido, quantidade de cápsulas e o tamanho (número da cápsula). Envolve-se a ordem de manipulação, digitalização da receita e o rótulo no saco plástico e encaminhe ao setor de encapsulamento.

3.1.2 Espalhamento

Após a pesagem, as formulas são encapsuladas. Neste setor há as etapas: Conferência III e encapsulamento

.

3.1.2.1 Conferencia III

Duplica checagem da conferencia II realizada na pesagem.

3.1.2.1.2 Encapsulamento

- Observar na ordem de manipulação o tamanho (número) da cápsula aonde o ativo irá.

- Montar o capsuleiro com a quantidade de cápsulas pedidas

- Abrir as cápsulas

- Espalhar o pó sobre estas de forma homogenia até que todo o ativo seja colocado nas cápsulas.

- Tampar as cápsulas

- Embalá-las em um pote que suporte o volume de cápsulas.

- Adicionar o rótulo no pote.

- Anexar a ordem de manipulação e a digitalização da receita junto à embalagem.

- Encaminhar para o setor de peso médio

Foto – Setor de encapsulamento

[pic 5]

Fonte: Elaborada pelo autor

3.1.3 Peso médio

O setor de peso médio verifica se as cápsulas estão com um espalhamento adequado, ou seja, estão com o mesmo peso em média. Essa verificação certifica com que a dosagem do medicamento é em média a mesma em todas as cápsulas, certificando a qualidade do produto.

3.1.3.1 Realização do peso médio

- No leitor ao lado da balança, digitasse o numero do pedido e a quantidade teórica de cada cápsula.

- No pote correspondente pegasse 10 cápsulas e as pesam.

- O próprio leitor e que dará do desvio padrão daquelas cápsulas que deve estar entre 0,1 a 4%. Se estiver acima cabe o farmacêutico analise o que pode ter ocorrido com a fórmula e designar sua correção.

Depois de aprovadas pelo peso médio, as fórmulas seguem para o setor de expedição qual não faz parte do laboratório dos sólidos.

4.1 CONTROLE DE QUALIDADE

Este setor é responsável por analisar cada matéria prima a ser utilizada na produção dos produtos sólidos e semi-sólidos, garantindo a sua qualidade.

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