Manual de Boas Práticas

...

Almoxarifado:

A área de armazenamento tem capacidade suficiente para possibilitar o estoque ordenado de várias categorias de materiais e produtos e é projetada de forma que forneça condições ideais de estocagem.

Áreas destinadas ao recebimento e verificação física dos materiais localizam-se separadamente das demais áreas de estocagem, porém, dentro do almoxarifado.

Existem áreas segregadas, distintas e devidamente identificadas, destinadas ao armazenamento de materiais e produtos rejeitados, produtos em quarentena, produtos devolvidos ou recolhidos, e produtos que necessitam de medidas de armazenamento especiais, tais como medicamentos controlados e outros que exigem acondicionamento em sala fria.

A área física está dividida em:

- Área de recepção.

- área administrativa.

- área de separação/expedição.

- área de estocagem/armazenamento.

- área de segregação.

- Sanitários.

(ANEXO 01)

5. RECEPÇÃO

A área de recepção está montada de modo a proteger as remessas. A área de recepção é separada da área de armazenamento.

As remessas são examinadas durante a recepção para verificar se os conteúdos não estão danificados e se a remessa corresponde à encomenda. Utilizamos um PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO. (ANEXO 2)

6. ESTOCAGEM / ARMAZENAMENTO

Os medicamentos são estocados em local distinto e nas condições especificadas pelo fabricante, para evitar a sua deterioração pela luz, umidade ou temperatura. Utilizamos um PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO. (ANEXO 3)

7. TEMPERATURA / UMIDADE

A temperatura e a umidade são diariamente monitorizadas e registradas.Os registros são regularmente analisados. Utilizamos uma tabela de anotação afixada ao lado do termômetro. (ANEXO 4)

O controle é adequado para manter todas as partes da área de armazenamento dentro do intervalo de temperaturas especificado.

8. LIMPEZA E CONSERVAÇÃO

As instalações estão sempre limpas e sem detritos, poeiras e agentes infestantes, e são adotadas precauções quanto à entrada de insetos e roedores. Na parte superior das paredes, estão colocadas telas de proteção que impedem a entrada de insetos, mas permitem a circulação de ar. A limpeza geral é realizada uma vez por semana por funcionário especifico para esta tarefa, e o material de limpeza é armazenado em local separado. Utilizamos um PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO. (ANEXO 5)

9. SEPARAÇÃO / EXPEDIÇÃO

Existe um sistema de rotação dos estoques (primeiro a entrar, primeiro a sair), sujeito a verificações periódicas e freqüentes.

Os produtos com o prazo de validade a dois meses do seu término, ou com esse prazo já ultrapassado, são separados, em local apropriado (área de segregação) e não são vendidos ou fornecidos, mas imediatamente devolvidos ao fornecedor. (ANEXO 9)

10. SEGREGAÇÃO

Os medicamentos cuja embalagem tenha sido danificada ou relativamente aos quais haja suspeita de contaminação e/ou alteração são retirados do estoque e colocados na área de segregação. Utilizamos um PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRÃO. (ANEXO 6)

11. PESSOAL

O Farmacêutico Responsável técnico assegura que o sistema de qualidade seja concretizado e mantido. O farmacêutico é devidamente habilitado pelo Conselho Regional de Farmácia do PA. Os funcionários da MARFARMA DISTRIBUIDORA FARMACEUTICA LTDA envolvidos no armazenamento de medicamentos receberam treinamento por parte do responsável técnico, inclusive instruções de higiene relevantes às suas atividades, além de motivação para manutenção dos padrões de qualidade. Todos os funcionários realizaram exames médicos, em casos de suspeita ou confirmação de enfermidades, o funcionário é afastado temporariamente ou definitivamente de suas atividades, obedecendo à legislação específica.

Todo funcionário recebe informações sobre as tarefas que lhe são atribuídas.

Não é permitido fumar, realizar refeições ou manter substâncias ou objetos pessoais, que possam contaminar os produtos, dentro do estabelecimento.

12. EQUIPAMENTOS E ACESSÓRIOS

Computador com software específico para controle, processamento e gerenciamento de medicamentos a serem distribuídos, material de administração, material de escritório, termômetros de máxima e mínima, com controle de umidade, extintores de incêndio, prateleiras e estrados empilhadeira manual e elétrica.

13. LIXO

Os recipientes para armazenagem de lixo são identificados e protegidos com sacos plásticos, tampa, e descarregados sempre que necessário.

14. EPI

Os funcionários utilizam uniforme de proteção individual.

Murais de avisos: cada área específica possui quadro de avisos de fácil visualização, onde constam as normas de procedimentos e segurança exigidas.

15. DOCUMENTAÇÃO

Toda a documentação esta acessível às autoridades competentes.

Os medicamentos são adquiridos por fornecedores reconhecidos, autorizados, e com comprovação de regularidade, assim como de controle de qualidade.

Existem procedimentos escritos para as várias operações susceptíveis de afetar a qualidade dos produtos ou da distribuição. (ANEXOS 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,10 e 11)

Estes procedimentos foram Elaborados, assinados e datados pelo responsável técnico.

Registros: Os registros são efetuados simultaneamente com as operações que lhes dão lugar de forma que seja possível reconstituir todas as atividades ou acontecimentos significativos e serão mantidos durante pelo menos cinco anos.

São mantidos os