A FARMÁCIA INTRODUÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS

FARMÁCIA

INTRODUÇÃO EM CIÊNCIAS FARMACÊUTICAS (ICF)

POSTAGEM 1

ATIVIDADE 1 – RELATÓRIO

2022

RESUMO

Um dos medicamentos mais prescritos atualmente é o paracetamol, utilizado para tratar a dor e a febre, isento de prescrição médica, que consequentemente, leva à uma automedicação frequente por parte da população. Este trabalho justifica-se pela importância da obtenção de resultados através da validação rigorosa de critérios, garantindo a qualidade dos medicamentos vendidos em farmácias e drogarias, entre outros. Além disso, a espectrofotometria desempenha um papel significativo na análise quantitativa de doseamento do analito. O objetivo deste trabalho é disseminar os três principais critérios de validação: seletividade, linearidade e limite de detecção, exemplificando os mesmos. Este trabalho foi elaborado por meio de diversos artigos com até cinco anos de publicação, normas legislativas vigentes, além de outros recursos disponibilizados pela União. Foi obtido a partir desse relatório resultados com apoio do programa Excel, onde trouxeram dados tangíveis e que possibilitaram ver como se aplica os critérios, assim, pode-se concluir que é fundamental a RDC nº 166, que através da ANVISA, procura consolidar métodos seguros e eficientes para as indústrias e consumidores.

Palavras-chave: Paracetamol. Validação. Critérios.

INTRODUÇÃO

Segundo a Farmacopeia Brasileira (2019), espectrofotometria de absorção molecular é uma técnica baseada na absorção da energia eletromagnética por moléculas. Conforme postulado pela Lei de Lambert e Beer, a absorção do analito depende tanto da concentração quanto de suas estruturas químicas, consequentemente, quanto mais têm da concentração de uma amostra, maior será a quantidade de luz absorvida desse analito.

De acordo com o intervalo de frequência da energia eletromagnética aplicada, a espectrofotometria de absorção pode ser dividida em ultravioleta, visível e infravermelho, podendo ser utilizada como técnica qualitativa e, principalmente, quantitativa, visto que se destaca por sua característica no doseamento de amostras (FIGUEIREDO; ESTRELA, 2021).

Na técnica de espectrofotometria de absorção molecular ultravioleta e visível, trabalhase com a radiação eletromagnética e a absorção molecular, onde as moléculas irão absorver a radiação na faixa do ultravioleta-visível. Na região do expectroeletromagnético, é possível ocorrer excitações eletrônicas, onde irão incidir radiações eletromagnéticas, que a partir da região ultravioleta ou do visível, essa radiação incidente sobre a amostra a ser analisada, causando transições eletrônicas, ou seja, excitará os elétrons, que estão em um estado de energia denominado de estado fundamental para estados de maior energia, ou seja, estado excitado (FIGUEIREDO; ESTRELA, 2021).

O paracetamol, quimicamente, segundo norma IUPAC é o N-(4-hidroxifenil) etanamida, tendo a fórmula química C8H9NO2. Em relação as suas características, quando em temperatura ambiente, é sólido, sem odor, mas de sabor amargo. Além do mais, é pouco solúvel em água fria, no entanto, tem bastante facilidade em se dissolver em água quente ou álcool (REMIÃO, 2020).

Esse insumo farmacêutico ativo, além de antitérmico tem efeito analgésico. Assim, seu mecanismo de ação é baseado em inibir de forma não seletiva a síntese das cicloxigenases (COX-1 e COX-2), que são enzimas capazes de induzir a atividade de prostaglandinas, ao nível do sistema nervoso central e em menor grau bloqueando a geração do impulso doloroso ao nível periférico (DIAS, 2018).

A ação antipirética ocorre quando o paracetamol atua em nível central sobre o centro hipotalâmico regulador da temperatura para produzir uma ação tônico-venosa, ao provocar vasodilatação periférica, que aumenta o fluxo de sangue na pele, transpiração e da perda de calor (OLIVEIRA; ANDRADE, 2021).

JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS

A partir da RDC nº166, de 2017, que estabelece critérios para a validação de métodos analíticos, onde, os resultados indicarão maior confiabilidade e serão adequados à finalidade proposta.

Estabelecer a seletividade, linearidade e limite de detecção do método referente a requisitos relacionados a uma validação de método espectrofotométrico, para determinação do teor de princípio ativo presente em amostras do medicamento Paracetamol.

Objetivos específicos

• Compreender a importância da RDC nº 166 criada pela ANVISA;

• Demonstrar através de cálculos os três parâmetros para a validação de métodos analíticos.

MATERIAL E MÉTODOS

Este estudo é uma revisão da literatura, realizada através de consultas à livros, legislações nacionais ainda vigentes nos dias atuais e artigos científicos disponíveis nos bancos de dados, principalmente, Scielo, no período de 2018 à 2022. Além do mais, a utilização da calculadora