Farmacia
Por: YdecRupolo • 9/4/2018 • 2.586 Palavras (11 Páginas) • 305 Visualizações
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de projetos sociais, conscientizar a população quanto a essência do príncipio ativo extraído da planta salgueiro vinda de Portugal para a sintelização em laboratório, disponibilizando sempre atitudes indispensáveis entre as nossas ações.
A EMPRESA MEJIT TAMBÉM ESTA DENTRO DAS LEIS ESPECÍFICAS DAS Indústria Farmacêutica SENDO ELAS:
Lei nº 11.972, de 06 de julho de 2009: Certificações de Boas Práticas para os produtos sujeitos ao
regime de Vigilância Sanitária.
Portaria nº 802, de 08 de outubro 1998: Sistema de Controle e Fiscalização em toda a cadeia dos
produtos farmacêuticos.
Lei nº 8078, de 11 de setembro 1990: Proteção e Defesa do Consumidor (responsabilidade, publicidades,
contrato, sansões administrativas).
Resolução – RE n° 893, de 29 de maio de 2003: Determina a publicação do “Guia para realização
de Alterações, Inclusões, Notificações e Cancelamento Pós - Registro de medicamentos.
Resolução – RDC nº 210, de 04 de agosto 2003: Diretrizes no regulamento técnico BPF, classificação
e critérios de avaliação, norma de inspeção, autoinspeção.
Resolução – RDC nº 25, de 29 de março 2007: Terceirização de etapas de produção, de analise
de controle de qualidade e de armazenamento dos medicamentos.
Portaria nº 344, de 12 de maio de 1998: Regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos
sujeito a controle especial.
Resolução – RE nº 01, de 29 de julho 2005: Guia para a realização de estudos de estabilidade.
.Resolução nº 387, de 13 de dezembro de 2002: Regulamenta as atividades do farmacêutico na
indústria farmacêutica.
Resolução nº 186, de 27 de julho de 2004: Dispõe sobre a notificação de drogas ou insumos farmacêuticos
com desvios de qualidade comprovados
NESSES 10 ANOS DE HISTÓRIA A MEJIT CRIOU UM NOVO MEDICAMENTO NO MERCADO chamado o ibupromejit que tem como prin
cipio ativo o ibuprofeno
O ibupromejit foi desenvolvido através de pesquisas feita com a arvore(plantas) dentre elas o salgueiro que é encontrado em portugal.
As folhas desta árvore foram mencionadas em texto antigo,como remédio para dor e febre e foi descoberto nas folhas desta arvore(salgueiro),que contém ácido salicylic o precursor a aspirinas. este medicamento foi sintetizado para ser lancado no mercado.antes de ser lançado no mercado foram feitos experimentos :que são esses:
a fase não clinica: e quando o medicamento em boratorios e testado em animais de experimentaçãoes para verificar como este substância se comporta no organismo
a fase clinica : quando testado em seres humanos ,sendo composta por 4 fases sucessivas
fase 1:e feito o teste em 30 pessoas geralmente voluntarios e sadios
fase 2: teste feito de 70 a 100 pessoas objetivo e aliar a eficacia do produto
fase 3: de 100 a 1000 pessoas que e divido em 2 grupos
fase 4: esses estudos são relizados para se confirmar que os resultados obtidos na fase anterior (fase 3) são aplicaveis em uma grande parte da população doente.nesta fase o medicamento ja foi aprovado para ser comercializado.a vantagens dos estudos na fase 4 e que eles permitem acompanhar os efeitos dos medicamentos a longo prazo.
passado todo esses processo foi fabricado o ibupromejit
introdução
Ibupromejit é um fármaco que pertence ao grupo dos antiinflamatórios não esteroidais (AINEs) e possui atividade analgésica, antiinflamatória e antipirética (antitérmica). É um inibidor reversível da enzima ciclooxigenase e origina uma diminuição da formação de precursores das prostaglandinas e tromboxanos reduzindo, desta maneira, o processo de inflamação tecidual.
Ibupromejit é utilizado para tratamento de febre e dores de intensidade leve a moderada (geralmente associadas a quadros de gripes ou resfriados). Também é utilizado para tratamento da dor de garganta, dor nas costas, dor de dente, dor de cabeça, cólicas menstruais e dores musculares.
Ibupromejit também está indicado para tratamento da artrose e artrite reumatóide.
Apresentação de ibupromejit
ibupromejit 300 comprimido - embalagem com 20 comprimidos. ibupromejit 600 com,embalagem com 20 comprimidos Cada comprimido contém 300 mg ou 600 mg de ibuprofeno. Excipientes: celulose microcristalina, dióxido de silício, estearato de magnésio, amidoglicolato de sódio, Eudragit, dióxido de titânio, polietilenoglicol, polissorbato, tri-etil citrato, talco, Antifoan, corante (comp. de 300 mg).
Ibupromejit - Indicações
Lombalgia, mialgia, torcicolo, dor articular, artralgia, inflamação da garganta, dor muscular, dor na perna, dor varicosa, contusão, hematomas, entorses, tendinites, cotovelo de tenista, lumbago, dor pós-traumática, dor ciática, bursite, distensões, flebites superficiais, inflamações varicosas, quadros dolorosos da coluna vertebral, lesões leves oriundas da prática esportiva
Contra-indicações de ibupromejit
Pacientes com hipersensibilidade ao ibuprofeno ou a qualquer outro componente da fórmula; pacientes que apresentarem sintomas como broncoespasmo, angioedema, polipose nasal, urticária e rinite desencadeados pela aspirina ou qualquer antiinflamatório não hormonal; portadores de úlcera gastroduodenal e afecções cardíacas, renais e hepáticas graves e descompensadas. É desaconselhável o seu uso durante a gravidez devido aos riscos de efeitos sobre o sistema cardiovascular fetal (fechamento
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