UMA METODOLOGIA DA PESQUISA CIENTÍFICA

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- Analítico: compara, mostra variáveis, associações

2. QUANTO AO TEMPO

- Prospectivo : acompanha o paciente

- Retrospectivo: dados de um banco, prontuários

3. QUANTO AO TIPO DE EXPERIMENTO

- In Vitro: princípios a serem estudados, difícil aplicação direta (aplicabilidade clínica), exclusivamente laboratorial

- In Situ: Parte no laboratório e parte em voluntários (boa referencia metodológica - prof Jaime Curi unicamp)

- In Vivo

- Modelo Experimental Animal

4. QUANTO ALOCAÇÃO

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PIRÂMIDE DE EVIDÊNCIAS (topo à base)

Revisão SIstematica > Ensaio Clínico Randomizado > Coorte > Caso-controle > Transversal > Relato de Casos > Opinião especialistas

REVISÃO SISTEMÁTICA

- Focada na pergunta específica

- Fontes abrangentes e critérios de busca explícitos

- Seleção baseada em critérios explícitos

- Qualidade da fonte com avaliação crítica rigorosa

- Resumo quantitativo

- Inferências baseadas em todas as evidências disponíveis

- Todas as evidências são classificadas

- Metanálise: estatística da Revisão Sistemática

- Níveis de evidência dentro da R. Sistemática: A) Com Metanálise e com ensaios clínicos B) Coorte e Casos Controle c) In Vitro, série de casos

- Formular pergunta - definir estratégia de busca - fazer busca na base de dados - identificar artigos através de títulos e abstracts - resgate de artigos - selecionar artigos primários de acordo com os critérios de inclusão e exclusão - extrair dados - avaliação da qualidade - síntese - redigir resultados e publicar

Escalas de avaliação de qualidade

Jadad - Ensaio clínico

Consort - ensaio clínico

Startd - acurácia

Moose e Strobe: Metanálise observacionais transversais

Quorum: Metanálise

Amstar: Revisão Sistemática

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Qual a qualidade dos estudos incluídos?

Qual a magnitude dos efeitos observados?

Qual o nível de homogeneidade?

Clara relação dose-resposta?

Evidências apoiam inferências?

Foram excluídas outras explicações plausíveis (viés ou co-intervenção)?

ESTUDO CLÍNICO RANDOMIZADO

- Investigador interfere no estudo

- Randomizado: pesquisador não interfere no grupo que o paciente será inserido

- Tentam descobrir melhores formas de prevenir, diagnosticar ou tratar doenças

PRINCÍPIOS BÁSICOS

ALOCAÇÃO

- Quem gerou a sequência?

- Quem garantiu o sigilo?

- Quem aplicou?

ALEATORIEDADE

- Distribuir igualmente as características ou variáveis que podem influenciar no desfecho

- Existem programas que realizam esta randomização que deve ser aplicada por um pesquisador externo, não o pesquisador "tratador".

RANDOMIZAÇÃO

- Simples (cara-coroa, tabelas, programas de computador)

- Estratificada (o n não é obrigatoriamente igual nos grupos, quando as características dos diferentes grupos são muito importantes para o desfecho)

Entrada consecutiva não é randomização!!!

CEGAMENTO

- Não-cego

- Cego (participantes ou pesquisadores não sabem a que grupo pertencem)

- Duplo-cego (nem pesquisadores, nem participantes sabem grupo de tratamento)

- Triplo-cego (nem pesquisadores, nem participantes, nem avaliadores sabem grupo de tratamento).

- Nem sempre é possível cegar (fumantes, manchamento por clorexidina, material restaurador, técnica pulpar

CALIBRAÇÃO

- Evitar a variabilidade dos examinador de um estudo Gold-standart

- Kappa ou coeficiente de correlação intra-classe (ideal, acima de 0,8)

- Calibração intra e/ou inter-examinador

CONTROLE DOS VIÉSES

- Erros introduzidos em qualquer fase do estudo e que ocorrem de maneira repetida (sistemática) - devem ser instituídas medidas para evitar que ocorram, caso contrário podem afetar os resultados.

USO DE GRUPOS DE COMPARAÇÃO

- Controle positivo: Melhor evidência que existe na literatura

- Placebo: Sem medicação, mas o paciente acredita estar tomando

- Controle negativo: não tem medicação

REPRESENTATIVIDADE