ABORDAGEM DA ANVISA AO PROCESSO DE MATERIAIS MÉDICOS CIRÚRGICOS DESCARTÁVEIS

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equipamentos e produtos médico-hospitalares dentro de padrões técnicos operacionais pré- estabelecidos, visando a melhoria da qualidade e melhor produtividade da assistência à saúde na Instituição; Oferecer ao Departamento de Suprimentos da instituição um maior número de opções para compras de produtos médicos- hospitalares, dentro dos critérios pré- estabelecidos.

5. CONCLUSÃO.

A Tecnovigilância, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, do Ministério da Saúde, visa à segurança sanitária de produtos para saúde pós-comercialização, consiste em um sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para a saúde na fase de pós-comercialização, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a proteção e a promoção da saúde da população. O objetivo principal da Tecnovigilância é monitorar e, quando apropriado, verificar a segurança e o desempenho de produtos para a saúde no período de pós-comercialização, com vistas a identificar eventos e desvios da qualidade que produzem ou potencialmente podem produzir resultados inesperados ou indesejáveis, que afetam a segurança do paciente. Outro objetivo importante é a coordenação nacional dessas atividades.

6. REFERENCIA.

1 – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA/MS. Tecnovigilância. [Acessado 10/ 09/2015. Disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/posuso/tecnovigilancia/.

2 – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Manual de Tecnovigilância: abordagens de vigilância sanitária de produtos para a saúde comercializados no Brasil. [Acessado em 10/09/2015]. Disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/378e9d00474587af9170d53fbc4c6735/manual_tecnovigilancia.pdf?MOD=AJPERES.

3 – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA/MS. Portaria nº 593, de 25/8/2000]; Dispões sobre o Regimento Interno; [Acessado em 09/10/2015]. Disponível em http://www.anvisa.gov.br/institucional/anvisa/regimento.pdf.

4 – Portaria nº 406, de 14/10/2005. Dispõe sobre alterações na Portaria nº 593, de 25/8/2000. [Acessado em 10/09/2015]. http://www.anvisa.gov.br/legis/portarias/406_05_ret2.pdf.

5 –Portaria n° 1.660, de 22 de Julho de 2009. Institui o Sistema de Notificação e Investigação em Vigilância Sanitária - VIGIPOS, no âmbito do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, como parte integrante do Sistema Único de Saúde - SUS. [Acessado em 10/09/2015]. Disponível em http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect.

6 – Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA. Notivisa. [Acessado em 10/09/2015, as 13h5]. Disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/apresenta.htm.

7 - Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA/MS. Notificação Tecnovigilância Avulsa. [Acessado em 10/09/2015]. Disponível em http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp