NRelatório de controle de qualidade do AAS

...

DOSEAMENTO

Os comprimidos utilizados na determinação de peso médio (8 comprimidos), após passar pelo teste de friabilidade foram triturados, utilizando gral e pistilo de porcelana. Posteriormente pesou-se 0,0119mg do ácido acetilsalicílico em béquer que foi transferido para balão volumétrico de 100mL e volume completado com água destilada. Para determinação da quantidade de ácido acetilsalicílico, realizou-se leitura em espectrofotômetro a 265nm e amostra foi comparada ao padrão.

UNIFORMIDADE DE DOSE

Um comprimido de 0,14g foi triturado com auxílio de gral e pistilo de porcelana e 0,012g pesados, a amostra foi transferida para balão volumétrico de 100mL e volume completado com água destilada. Para determinar a quantidade de ácido acetilsalicílico, realizou-se leitura em espectrofotômetro a 265nm e amostra foi comparada a padrão.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

CARACTERÍSTICAS ORGANOLÉPTICAS

Inicialmente analisou-se as características organolépticas dos compridos que seriam testados, observou-se que os mesmo apresentavam coloração branca, sem manchas e inodoros, não apresentando nenhuma alteração visual, dessa forma respeitando as especificações da monografia.

PESO MÉDIO

O objetivo de avaliar peso médio foi verificar a homogeneidade dos comprimidos e os resultados obtidos mostram uma variação de 6,5%, dessa forma os valores encontrados estão de acordo com o exigido pela Farmacopéia Brasileira que apresenta o limite de + ou - 10%, podendo-se tolerar não mais que duas unidades fora do limite, em relação ao peso médio. Resultados esses que podem ser observados na tabela 1:

Tabela 1: Resultados pesos médios obtidos na análise dos comprimidos de AAS.

AAS 100mg

Pesos individuais (g)

Comprimido 1

0,13

Comprimido 2

0,15

Comprimido 3

0,15

Comprimido 4

0,14

Comprimido 5

0,16

Comprimido 6

0,15

Comprimido 7

0,15

Comprimido 8

0,14

Peso médio (g)

0,14

Desvio Padrão

0,00916

Coeficiente de variação (%)

6,5

FRIABILIDADE

O teste de friabilidade permite determinar a resistência dos comprimidos à abrasão, aplicando-se unicamente, a comprimidos que não apresentem revestimento (Farmacopéia Brasileira, 2010), que é o caso dos comprimidos de AAS. Conforme a Farmacopéia Brasileira (2010) nenhum comprimido pode apresentar-se, no final do teste, quebrado, rachado ou partido. Onde o limite de perda deve ser igual ou inferior a 1,5% do seu peso (Farmacopéia Brasileira 2010; Gil 2007). No caso dos comprimidos analisados não ocorreu alterações no formato dos comprimidos e nem perda de material como pode ser observado na tabela 2:

Tabela 2: Resultados obtidos no teste de friabilidade.

Peso Inicial

Peso Final

% de perda

1,17g

1,17g

0

DISSOLUÇÃO

O teste de dissolução permite determinar a quantidade de substância ativa que esta dissolvida no meio de dissolução, quando o comprimido sofre a ação do dissolutor. Para o ácido acetilsalicílico o limite de tolerância é não menos que 80% da quantidade declarada de AAS dissolvida em 30 minutos. No fim do teste observou-se que comprimido permaneceu intacto sem sofrer aparentemente desintegração. Sendo que o processo de desintegração de comprimidos afeta diretamente a absorção, biodisponibilidade e ação terapêutica do fármaco. Para a ocorrência do efeito terapêutico desejado é essencial que o princípio ativo fique disponível para ser absorvido e exerça a sua ação farmacológica. Para tanto, é imprescindível que ocorra a desintegração do comprimido em pequenas partículas, aumentando assim a superfície de contato com o meio de dissolução e favorecendo absorção e a biodisponibilidade do fármaco no organismo (Peixoto et al. 2005).

Os valores de absorbância encontrados em 265nm são mostrados na tabela 3:

Tabela 3: Resultados das absorbâncias obtidas no teste de dissolução.

Amostras

Absorbância

Padrão

0,284

Amostra 1

0,451

Amostra 2

0,451

Amostra 3

0,454

Média

0,452

DOSEAMENTO

O limite preconizado pela Farmacopéia Brasileira (2010) para o teste de doseamento é no mínimo 95,0% e no máximo 105,0%. Os valores de absorbância encontrados são determinados na tabela4:

Tabela 4: Resultado das absorbâncias obtidas no teste de teor.

Amostras

Absorbância

Amostra 1

0,293

Amostra