Relatorio TESTES FÍSICOS E FÍSICO-QUÍMICOS APLICADOS AO CONTROLE DE QUALIDADE DE FORMAS FARMACÊUTICAS SÓLIDAS PARA USO ORAL
Por: Ednelso245 • 24/9/2018 • 968 Palavras (4 Páginas) • 416 Visualizações
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Coeficiente de Variação:
CV = (S/ x) X100 =( 4,5/105,8)x100 = 4,25 % Ok[pic 4]
∙ Teste de friabilidade:
Este teste serve para determinar a resistência a abrasão dos comprimidos, quando estes são submetidos à ação mecânica de aparelhagem específica, não podendo perder mais que 1,5% de seu peso, conforme especificações farmacopeias brasileira. O calculo da % de friabilidade = (massa dos 20 comprimidos/massa final após teste)x100 .
A massa total de comprimidos era de 2,23g antes e de 2,229g após o teste de 100 rotações.
(2,23/2,22)2,23g -------------100%
2,229-------------x
X = 99,96%
100%-99,96% = 0,04%
O peso perdido corresponde a 0,04 % o que mostra que o comprimido passou no teste da friabilidade que tinha como limite de 1,5%.
- Teste de desintegração
O teste de desintegração consiste em um teste físico que tem por objetivo simular a desintegração que ocorre no organismo de um comprimido.
O aparelho consiste em um sistema de cestos de vidro ou acrílico transparente, abertos nas extremidades, possuindo 6 orifícios (onde são colocados os comprimidos), que fazem movimento de imersão em uma cuba contendo o líquido a 37ºC ± 1ºC. Comprimidos revestidos com filme devem estar totalmente desintegrados em até 30 minutos utilizando água. O valor do teste é dada pelo estado no qual nenhum resíduo de comprimido permanece na tela metálica do aparelho de desintegração.
Calculos:
Ranitidina 150mg
Grupos:
1ª Grupo = 5,15’
2º Grupo = 6,16’
3º Grupo = 6,36’
4º Grupo = 7,38’
O comprimido foi aprovado no teste da desintegração ,uma vez que o tempo de todos os grupos ficaram dentro das recomendações da farmacopeias brasileiras.
- Teste de Doseamento:
Feito com 20 comprimidos de Ranitidina 150mg, onde o peso triturado de 2,52g do total de comprimidos com excipiente .
O teste de uniformidade de doses unitárias (UDU) e uniformidade de conteúdo (UC) avaliam a homogeneidade de distribuição do fármaco nas unidades de um determinado lote. É realizado em todas as formas farmacêuticas, com exceção das soluções e emulsões. - Á partir do teor estabelecido para as amostras calcular a uniformidade de distribuição do princípio ativo em relação à variação de peso encontrada para o produto. - A variação do teor do princípio ativo deve estar no mínimo com 90 e no máximo 110%, com C.V .
Cálculos:
2,50g ------------1,50g
X ---------------- 1,125g
X= 0,3g de ranitidina + recipiente
Pv =
0,05g --------------100ml
0,00125g---------- x
X=2,5ml
Absorvância de Padrão: 0,581
Absorvância da amostra: 0,581
teor = (CpxAbsA/ CaxAbsP )x 100
teor =( 0,0006475/0,0007262) x 100% = 90%
As amostras foram aprovadas no doseamento, com a variação do teor do princípio ativo dentro do intervalo de 90%.
Unidade
Peso/unidade (mg)
Xi
Desvio (mg)
(xi - x )
Desvio (mg)
(xi - x )²
1
259
1,6
2,56
2
257
-0,4
0,16
3
256
-1,4
1,96
4
255
-2,4
5,76
5
260
2,6
6,76
6
253
-4,4
19,36
7
259
1,6
2,56
8
254
-3,4
11,56
9
263
5,6
31,36
10
258
0,6
0,36
Média ( x )
257,5
84,2/2 = 41,20
Desvio padrão
S= √∑(xi – x) ² S= 41,20/9 =4,57[pic 5][pic 6][pic 7]
n-1
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