As Normas da abnt para auditorias

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5 Requisitos Técnicos

5.1 Pessoal

5.1.1 Generalidades

O laboratório deve ter um procedimento documentado para gestão do pessoal e manter registros de todo o pessoal para indicar conformidade com os requisitos.

5.1.2 Qualificação do pessoal

A direção do laboratório deve documentar a qualificação do pessoal para cada cargo. A qualificação deve refletir a formação adequada, treinamento, experiência e habilidades necessárias demonstradas, e apropriadas às tarefas realizadas.

Para fazer análise com referência aos exames, a equipe deve possuir experiência prática e teórica sobre o assunto.

NOTA Análises profissionais podem ser expressas como opiniões, interpretações, prognósticos, simulações, modelos e valores e devem estar em conformidade com os regulamentos nacionais, regionais, locais e orientações profissionais.

5.1.3 Descrição dos cargos

O laboratório deve ter uma descrição dos cargos que defina as responsabilidades, autoridades e tarefas de todo o pessoal.

5.1.4 Apresentação do pessoal ao ambiente organizacional

O laboratório deve ter um programa para apresentar novos funcionários à organização, ao departamento ou área na qual a pessoa irá trabalhar, aos termos e condições de emprego, às instalações dos funcionários, aos requisitos de saúde e segurança (incluindo incêndio e emergência) e serviços de saúde ocupacional.

5.1.5 Treinamento

O laboratório deve fornecer treinamento para todo o pessoal, o qual inclui as seguintes áreas:

- o sistema de gestão da qualidade;

- processos e procedimentos do trabalho designado;

- sistema de informação do laboratório aplicável;

- saúde e segurança, incluindo a prevenção ou contenção dos efeitos de incidentes adversos;

- ética;

- confidencialidade da informação do paciente.

O pessoal em treinamento deve ser supervisionado constantemente.

A eficácia do programa de treinamento deve ser periodicamente avaliada.

5.1.6 Avaliação de competência

Após treinamento apropriado, o laboratório deve avaliar a competência de cada pessoa para a realização das tarefas gerencial ou técnicas designadas de acordo com critérios estabelecidos.

Reavaliações devem ser realizadas em intervalos regulares. Quando necessário, deve ocorrer um novo treinamento.

NOTA 1 A competência do pessoal do laboratório pode ser avaliada, sob as mesmas condições de trabalho, por meio de qualquer combinação ou todas as seguintes abordagens:

- observação direta dos processos e procedimentos do trabalho de rotina, incluindo todas as práticas de segurança aplicáveis;

- observação direta da manutenção de equipamentos e verificações de funcionamento;

- monitoramento dos registros e dos resultados de exames;

- análise dos registros de trabalho;

- avaliação das habilidades para solução de problemas;

- análise de amostras fornecidas especialmente como, amostras previamente examinadas, materiais de comparação entre laboratórios ou amostras divididas.

NOTA 2 A avaliação da competência de interpretação profissional deve ser concebida de forma específica e adaptada ao seu propósito.

5.1.7 Avaliação do desempenho do pessoal

Além da avaliação da competência técnica, o laboratório deve garantir que as avaliações de desempenho do pessoal considerem as necessidades do laboratório e do indivíduo, visando manter ou melhorar a qualidade do serviço prestado aos usuários e incentivar relações produtivas de trabalho.

NOTA Convém que o pessoal que realiza as avaliações de desempenho receba treinamento apropriado.

5.1.8 Educação continuada e desenvolvimento profissional

Um programa de educação continuada deve estar disponível para o pessoal que participa de processos gerencial e técnicos. O pessoal deve participar da educação continuada. A eficácia do programa de educação continuada deve ser periodicamente avaliada.

O pessoal deve participar no desenvolvimento profissional regular ou outras atividades correlatas.

5.1.9 Registro do pessoal

Os registros de qualificação profissional e educacional, treinamento e experiência, e avalaição de competência de todo o pessoal devem ser mantidos.

Estes registros devem estar prontamente disponíveis ao pessoal relevante e podem incluir, não se limitando a:

- qualificações profissional e educacional;

- cópia de certificado ou licença, quando aplicável;

- experiência anterior de trabalho;

- descrição dos cargos;

- apresentação de novo pessoal ao ambiente do laboratório;

- treinamento em tarefas atuais;

- avaliações de competência;

- registros de educação continuada e trabalhos realizados;

- avaliações de desempenho do pessoal;

- relatório de acidentes e exposição a riscos ocupacionais;

- estado de imunização, quando relevante para a função.

NOTA Os registros listados acima, não necessitam estar armazenados no laboratório, mas podem ser mantidos em localidades específicas e permanecer acessíveis, sempre que necessário.

5.2 Acomodações e condições ambientais